三诺生物：公司二代CGM产品暂未向美国FDA提交注册申请

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证券日报网讯 1月23日，三诺生物在互动平台回答投资者提问时表示，公司二代CGM产品暂未向美国FDA提交注册申请，目前正按计划推进相关注册筹备工作。鉴于二代CGM尚未提交美国FDA注册申请，且FDA医疗器械注册审核流程受产品技术特点、审核反馈、资料补充进度等多重因素影响，评审周期及最终注册结果均存在较大不确定性。因此，公司暂无法预测产品具体获批时间，也无法预估其对公司未来业绩的具体影响。后续如有重大进展，公司将严格按照相关法律法规和监管要求，及时履行信息披露义务。

（文章来源：证券日报）

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